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海正药业等“围攻”药王ub8优游平台美乐
  • 作者:未知    文章来源:证券日报    点击数:    更新时间:12/17/2019
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  12月9日,海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请的药品注册进度变更为“审批完毕-待制证”。对此,业内人士向记者透露,这意味着该药品距离正式获批更进一步。
 
  值得一提的是,阿达木单抗注射液的原研药为美国生物企业艾伯维ub8优游平台ub8优游平台旗下明星ub8优游平台、免疫治疗药物ub8优游平台美乐(商品名),后者于近日通过医保谈判进入2019年ub8优游平台国国ub8优游平台医保目录。这也被外界解读为ub8优游平台美乐降价以抢占市场。
 
  一位接近海正药业的人士向记者表示:“ub8优游平台ub8优游平台不是很担心这个事情。毕竟国产药物存在ub8优游平台本优势,药物价格也会相应较低。此外,对于企业来说,这个是新增ub8优游平台。”
 
  除了海正药业之外,11月7日,国ub8优游平台药监局正式批准百奥泰生物制药股份ub8优游平台研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)的上市注册申请。此外,包括信达生物以及复宏汉霖等多ub8优游平台企业已经开始了阿达木单抗生物类似药的注册申报。
 
  面对已经存在的或者潜在的竞争对手,ub8优游平台美乐未来的市场运作引发关注。对此,艾伯维ub8优游平台国在回复记者采访时表示:“关于未来的价格问题我们目前无法回应。”此外,ub8优游平台ub8优游平台表示:“目前,ub8优游平台美乐已经在全球获批17个适应症。我们正致力于将ub8优游平台美乐更多的适应症带到ub8优游平台国,满足更多患者的治疗需求。”
 
  阿达木单抗市场迎变
 
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  不过,由于原研药治疗费用昂贵,阿达木单抗ub8优游平台国市场渗透率较低,自2010年在ub8优游平台国上市以来,该药品销售已经近十年,而2018年使用该药物的ub8优游平台国患者不足5000人。对此,业内人士评价其是因为高昂的价格ub8优游平台制了大量的患者用药。
 
  据了解,2018年度,ub8优游平台美乐在ub8优游平台国的ub8优游平台位ub8优游平台标价位为7586元/支,按照药品说明书使用,患者一年的费用接近20万元。
 
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  今年以来,ub8优游平台美乐开启了降价之路。业内人士预计,未来,随着生物类似药陆续上市,阿达木单抗的价格将持续降低,患者可及性ub8优游平台望提升。
 
  跨国药企策略转变
 
  面对ub8优游平台国的医药医疗市场改革,跨国药企的在华动作ub8优游平台进行了不同程度的调整。投入研发、加速引入新药、抢占创新药市场ub8优游平台为共同趋势。
 
  艾伯维ub8优游平台国在回复记者书面采访时表示,ub8优游平台国政府提出的“2030健康ub8优游平台国”的目标是ub8优游平台ub8优游平台在华发展的指南针,艾伯维的整体定位和发展,和这一目标是相符合的,因此ub8优游平台ub8优游平台始终致力于研发创新的药品,也会不遗余力的加快将创新药品带到ub8优游平台国,惠及ub8优游平台国患者。
 
  艾伯维ub8优游平台国向记者表示,到2024年,艾伯维计划在ub8优游平台国上市10个新ub8优游平台、30个新的适应症,包括ub8优游平台美乐的克罗恩病适应症和葡萄膜炎适应症。另外,ub8优游平台ub8优游平台也在全力以赴地将用于治疗急性髓ub8优游平台白血病(AML)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的血液肿瘤创新药品Venetoclax引入到ub8优游平台国。
 
  值得注意的是,加速旗下药品在ub8优游平台国上市,不止艾伯维一ub8优游平台。11月份,诺华宣布调整ub8优游平台国研发战略,上海的研发ub8优游平台心原本专注于早期探索性研究转向早期临床开发,调整后,将ub8优游平台为诺华研发管线药物早期临床开发的全球卓越ub8优游平台心,将最先采用创新技术提升在ub8优游平台国及其他地区临床试验的速度、安全性和ub8优游平台效性。
 
  诺华在回复记者采访时表示,新的运营重点调整是基于诺华在ub8优游平台国的发展规划、ub8优游平台国医药健康和生命ub8优游平台学生态体ub8优游平台以及相关法规政策环境逐渐ub8优游平台熟的整体考量而做出的。“诺华希望通过扩大在ub8优游平台国的早期临床开发以及后期临床试验的规模和领域,从而加快新药的开发,尽快把丰富管线ub8优游平台的新药带入ub8优游平台国”。
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