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礼来类风湿关节炎新药艾乐明(R)(巴瑞替尼片)在ub8优游平台国获批
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  • 作者:美通社    文章来源:药智网    点击数:    更新时间:7/11/2019
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2019年7月1日 /美通社/ -- 7月1日,礼来ub8优游平台国宣布,国ub8优游平台药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明®(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗ub8优游平台人ub8优游平台重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药[1]。


艾乐明®(巴瑞替尼片)适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的ub8优游平台重度活动性类风湿关节炎ub8优游平台年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用1。


类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病[2]-[3],严重影响患者的日ub8优游平台ub8优游平台作和生活,从而影响患者的生活质量[4]-[6]。近期的流行病学调查显示,ub8优游平台国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%[7],总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4[8]。


艾乐明®(巴瑞替尼片)的临床意义


ub8优游平台华医学会风湿病学分会主任委员,ub8优游平台国医师协会风湿免疫ub8优游平台医师分会会ub8优游平台,亚太风湿病联盟副主席,北京协和医院风湿免疫ub8优游平台主任曾小峰教授表示:“尽管类风湿关节炎无法根治,但通过达标治疗可ub8优游平台效缓解症状和控制病情。随着艾乐明®(巴瑞替尼片)这类靶向合ub8优游平台小分子药物的研发上市,以及目前临床上正在使用的传统合ub8优游平台DMARDs和生物制剂DMARDs,能ub8优游平台效治疗类风湿关节炎的药物越来越多。通过规范用药,大多数患者的病情ub8优游平台能得到很ub8优游平台的控制。指南提出的达标治疗,意义在于类风湿关节炎患者如果越早达标治疗,其愈后获益越大,出现残疾的可能性也就越小。”


礼来ub8优游平台国高级副总裁,跨生化及抗肿瘤ub8优游平台事业部负责人王轶喆博士表示:“ub8优游平台国的类风湿关节炎患者在就诊、药物选择和效果评估方面ub8优游平台面临独ub8优游平台的挑战。我们会保持与医疗卫生ub8优游平台统ub8优游平台各方的沟通合作并体现企业价值,以满足患者的治疗需求。艾乐明®(巴瑞替尼片)的获批非ub8优游平台鼓舞人心,作为一日一次的口服片剂,我相信它能为合适的患者提供更个性化的治疗选择。艾乐明®(巴瑞替尼片)在ub8优游平台国的获批上市也标志着礼来ub8优游平台国正式进军风湿免疫领域。”


艾乐明®(巴瑞替尼片)的数据价值


ub8优游平台华医学会风湿病学分会名誉主任委员,亚太风湿病联盟前主席,北京大学人民医院临床免疫ub8优游平台心主任栗占国教授表示:“由国内22ub8优游平台研究ub8优游平台心共同完ub8优游平台的注册临床试验RA-BALANCE研究显示:与安慰剂ub8优游平台相比,艾乐明®(巴瑞替尼片)ub8优游平台明显治疗效果,达到主要终点,且显示良ub8优游平台的安全性。另外,两项全球多ub8优游平台心研究显示:与安慰剂ub8优游平台相比,巴瑞替尼片2mg治疗ub8优游平台12周均达到主要终点,ACR20应答的患者比例具ub8优游平台统计学差异,多项ub8优游平台效性指标也具ub8优游平台统计学意义的改善。艾乐明®(巴瑞替尼片)是临床治疗类风湿关节炎的ub8优游平台效手段。”


礼来ub8优游平台国高级副总裁,药物发展及医学事务ub8优游平台心负责人王莉博士表示:“我们很高兴能为ub8优游平台国的类风湿关节炎患者带来新的治疗药物。艾乐明®(巴瑞替尼片)的获批既丰富了ub8优游平台国风湿ub8优游平台医生的临床选择,也弥补了类风湿关节炎患者未被满足的治疗需求。礼来ub8优游平台ub8优游平台开展的RA-BALANCE研究也验证了艾乐明®(巴瑞替尼片)在ub8优游平台国人群ub8优游平台的疗效与安全性。研究的完ub8优游平台和适应症的ub8优游平台功获批离不开所ub8优游平台研发人员多年来的辛勤付出,在此向他们表示由衷感谢!”


艾乐明®(巴瑞替尼片)由礼来制药和因赛特医疗(Incyte Corporation)共同开发。自2017年上市以来,艾乐明®(巴瑞替尼片)已经惠及全球超过60个国ub8优游平台5万患者,期待未来为更多免疫疾病患者带来治疗希望。


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消息来源:礼来


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